Визокко Тетризолин (капли глазные 5 мг/мл 10 мл фл.-кап. (1)) Северная звезда НАО Диафарм АО Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(001345)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	26.10.2022
Дата окончания действия:	26.10.2027
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Торговое наименование лекарственного препарата:	ВИЗОККО® ТЕТРИЗОЛИН
Международное непатентованное или химическое наименование:	Тетризолин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	0.5 мг/мл	3 года; после вскрытия - 28 сут	Не требует специальных условий хранения
		10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 5 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")	Ленинградская обл., Ломоносовский муниципальный район, Низинское сельское поселение, производственно-административная зона “Кузнецы”, ул. Аптекарская, здание 2, литер Е	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное Общество "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (АО "Диафарм")	Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д.20а	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное Общество "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (АО "Диафарм")	Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д.20а	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")	Ленинградская обл. МО Ломоносовский муниципальный район, МО Низинское сельское поселение, территория Производственно-административная зона “Кузнецы”, ул. Аптекарская, здание 2	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии; деконгестанты и противоаллергические средства; симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов

Код АТХ	АТХ
S01GA02	Тетризолин

Листок-вкладыш – информация для потребителя
ЛП-№(001345)-(РГ-RU)

ВИЗОККО®, 0.5 мг/мл, капли глазные

Действующее вещество: тетризолин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 4 дня Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша
Что из себя представляет препарат ВИЗОККО® и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата ВИЗОККО®.
Применение препарата ВИЗОККО®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата ВИЗОККО®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат ВИЗОККО® и для чего его применяют
Препарат ВИЗОККО® содержит действующее вещество тетризолин – средство из группы производных имидазола. Он обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Показания к применению

Препарат ВИЗОККО® применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для снятия отека и покраснения глаз, обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.

Способ действия препарата ВИЗОККО®

Препарат ВИЗОККО® снимает покраснение и отек глаза за счет сужения кровеносных сосудов в глазу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ВИЗОККО®
Противопоказания

Не применяйте препарат ВИЗОККО®:

если у Вас аллергия на тетризолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас есть закрытоугольная глаукома.
Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ВИЗОККО® проконсультируйтесь с работником аптеки или лечащим врачом.

Если у Вас есть локальные расширения сосудов (аневризмы), повышенное артериальное давление и/или ишемическая болезнь сердца, соблюдайте осторожность при применении препарата.

Также следует применять препарат с осторожностью, если у Вас есть сахарный диабет 1 типа или повышенное содержание гормонов щитовидной железы (гипертиреоз).

Если Вы применяете препарат не в соответствие с листком-вкладышем (например, при длительном применении), у Вас может развиться сухой кератоконъюнктивит, который проявляется зудом, жжением, слезотечением, и отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Применяйте препарат с осторожностью, если у Вас есть хронические воспалительные заболевания слизистых глаз или носа, сопровождающиеся сухостью.

Если при применении препарата в течение 72 часов Ваше состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу.

При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появления пятен перед глазами или двоения в глазах немедленно обратитесь к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию (отек) или привести к ее повторному появлению.

Если есть вероятность того, что раздражение и/или краснота вызваны какими-либо заболеваниями органов зрения (например, инфекцией, инородным телом или механическим, химическим или термическим воздействием), обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата. Возможно, Вам понадобится назначение дальнейшего лечения.

Иногда при применении препарата может возникать временное расширение зрачка, которое проходит после окончания применения препарата.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.

Не используйте препарат, если он изменил цвет или стал мутным.

Если у Вас есть доброкачественное увеличение предстательной железы (гиперплазия), препарат следует применять с осторожностью.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска того, что потенциальная польза не превышает риски.

Другие препараты и препарат ВИЗОККО®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

препаратов для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминоксидазы (например, транилципромин);
препаратов для лечения депрессии из группы трициклических антидепрессантов (например, амитриптилин или кломипрамин);
препаратов, повышающих артериальное давление.
Не принимайте вышеперечисленные препараты вместе с препаратом ВИЗОККО®, поскольку это может привести к повышению артериального давления.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении во время беременности отсутствуют или ограничены. Не следует применять препарат во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют. Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление.

Фертильность

Данные по фертильности отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если у Вас во время применения отмечаются такие нежелательные реакции как расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Детям, получающим препарат и имеющим вышеперечисленные нежелательные реакции, не разрешено управлять велосипедами и самокатами.

Препарат ВИЗОККО® содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы. Перед закапыванием препарата снимите контактные линзы и установите их снова не ранее, чем через 15 минут после закапывания. При частом или длительном применении препарата пациентами с заболеваниями роговицы возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Использование контактных линз

В целом ношение контактных линз при применении препарата не рекомендуется. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами, так как это может вызвать их обесцвечивание. Снимайте контактные линзы перед использованием препарата и надевайте их через 15 минут после применения.

3. Применение препарата ВИЗОККО®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями работника аптеки или лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с работником аптеки или лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 или 2 капли 2-3 раза в сутки в пораженный глаз.

Действие препарата начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.

Если вы используете препарат ВИЗОККО® с другими офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 минут. Глазные мази применяются в последнюю очередь.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Препарат ВИЗОККО® противопоказан для детей младше 2 лет.

Путь и способ введения

Препарат ВИЗОККО® предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.

Способ введения

Вымойте руки.
Откройте флакон. Обратите особое внимание на то, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.
Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.
Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
Если необходимо, повторите шаги с 3 по 5.
Плотно закрутите флакон колпачком.
Если Вы использовали препарат ВИЗОККО® больше, чем следовало

При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, синюшная окраска кожных покровов (цианоз), лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца (аритмия), остановка сердца, снижение артериального давления (артериальная гипотензия), отек легких, угнетение дыхательной функции, включая остановку дыхания (апноэ), снижение температуры, угнетение функции центральной нервной системы, включая развитие сонливости и кому.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Специфический антидот неизвестен.

Лечение

При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства.

При случайном проглатывании или появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу!

Если Вы забыли применить препарат ВИЗОККО®

Если Вы забыли применить препарат ВИЗОККО® в назначенное время, то примените его как можно скорее в дозе, указанной в листке-вкладыше. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ВИЗОККО® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

слезотечение;
расширение зрачка;
жжение в области глаза;
покраснение;
раздражение;
отек;
боль;
зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Россия
109074, Москва, Славянская площадь д.4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ВИЗОККО®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Используйте в течение 28 дней после вскрытия флакона-капельницы.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ВИЗОККО® содержит

Действующим веществом является тетризолин. Один мл препарата содержит 0,5 мг тетризолина (в виде тетризолина гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, борная кислота, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, динатрия тетрабората декагидрат, вода очищенная.

Внешний вид препарата ВИЗОККО® и содержимое его упаковки

Препарат ВИЗОККО® капли глазные представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Флаконы-капельницы по 5, 10 мл с навинчиваемыми крышками вместе с листком- вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия
НАО «Северная звезда»

Юридический адрес предприятия-производителя:
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.

Производитель (первичная упаковка):

АО «Диафарм», Россия
140009, Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20а.

Производитель (вторичная упаковка):

НАО «Северная звезда», Россия
Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская д. 4.

Выпускающий контроль качества

Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская д. 4, корп. 1